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原料藥檢測

健明迪檢測提供的原料藥檢測,檢測項目 外觀、臭和味、熔點、溶解度、藥物鑒別、細(xì)度、粒度、晶型、熱穩(wěn)定性、吸附,檢測標(biāo)準(zhǔn) HJ1256-2022 排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南中藥、生物藥品制品、化,具有CMA,CNAS資質(zhì)。
原料藥檢測

原料藥 檢測項目

外觀、臭和味、熔點、溶解度、藥物鑒別、細(xì)度、粒度、晶型、熱穩(wěn)定性、吸附力、疏松度、分子量、粘度、含氟量、含氯量、含氮量、乙炔基、吸收度、澄清度、無機陰離子、干燥失重、水分、熾灼殘渣、金屬離子、重金屬、有機雜質(zhì)、pH值、微生物檢測等

健明迪檢測開展化學(xué)合成藥、天然化學(xué)藥、生物化學(xué)藥、植物化學(xué)藥等原料藥檢測服務(wù).

原料藥 檢測介紹

原料藥作為制劑的重要組成部分,其質(zhì)量至關(guān)重要。原料藥的質(zhì)量得不到保證,將直接影響后續(xù)藥品的質(zhì)量。因此,在原料藥生產(chǎn)過程中,應(yīng)注意原料藥的質(zhì)量管理。健明迪檢測開展化學(xué)合成藥、天然化學(xué)藥、生物化學(xué)藥、植物化學(xué)藥等原料藥檢測服務(wù),幫助企業(yè)做好原料藥質(zhì)量控制,提供原料藥質(zhì)量管理。

原料藥 檢測標(biāo)準(zhǔn)

HJ 1256-2022  排污單位自行監(jiān)測技術(shù)指南 中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)
YY/T 0188.2-1995  藥品檢驗操作規(guī)程 第2部分:藥品物理常數(shù)測定法
YY/T 0188.3-1995  藥品檢驗操作規(guī)程 第3部分:化學(xué)原料藥雜質(zhì)檢查法
YY/T 0188.4-1995  藥品檢驗操作規(guī)程 第4部分:有機溶劑殘留量測定法
YY/T 0188.5-1995  藥品檢驗操作規(guī)程 第5部分:藥品儀器分析法
YY/T 0188.6-1995  藥品檢驗操作規(guī)程 第6部分:藥品生物測定法
YY/T 0188.7-1995 藥品檢驗操作規(guī)程.第7部分:化學(xué)原料藥含量測定法
YY/T 0188.8-1995  藥品檢驗操作規(guī)程 第8部分:制劑檢查通則
YY/T 0188.9-1995  藥品檢驗操作規(guī)程 第9部分:制劑含量測定法
YY/T 0188.10-1995  藥品檢驗操作規(guī)程 第10部分:制劑溶出度和釋放度測定法
YY/T 0188.11-1995  藥品檢驗操作規(guī)程 第11部分:澄明度檢查法

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